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2024年第三季度清点-保健食物注册存案环境时候:2024-10-30 08:24来历:食物火伴网作者: 陈虹佩 原文:焦点提醒:为便利企业更好地领会保健食物注册与存案近况和近期成长环境,食物火伴网对2024年第三个季度的保健食物注册存案环境进行了统计总结,以供参考。 食物火伴网讯 按照国度市场监视治理总局非凡食物信息查询平台(以下简称非凡食物信息查询平台)查询到的信息,以公然和发布时候为准,2024年第三季度,共有1249款保健食物取得存案凭证,此中有4款为进口产物,其余1245款为国产产物;共有229款注册类产物获批,此中注册申请获批的新产物有65款。 按照《保健食物注册与存案治理法子》,利用的原料已列入保健食物原料目次的保健食物与初次进口的属在弥补维生素、矿物资等营养物资的保健食物均需要进行存案申请;利用保健食物原料目次之外原料的保健食物与初次进口的保健食物(属在弥补维生素、矿物资等营养物资的保健食物除外)需要进行注册申请。是以国产保健食物和进口保健食物的可以申请存案产物的规模分歧,比拟进口保健食物,国产产物今朝还可以对利用辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝胞子粉、螺旋藻、褪黑素、年夜豆分手卵白、乳清卵白、人参、西洋参和灵芝等十种保健食物原料的产物进行存案申请。 为便利企业更好地领会保健食物注册与存案近况和近期成长环境,食物火伴网对2024年第三个季度的保健食物注册存案环境进行了统计总结,以供参考。(本文数据均来历在国度市场监视治理总局非凡食物信息查询平台和食物审评中间,仅供参考,现实环境以官方发布为准。) 进口保健食物存案环境 2024年第三季度取得存案凭证的进口存案产物共有4款。取得存案凭证的企业共有3个,来自3个国度,详见表1,此中标蓝的2个为之前从未取得存案凭证的企业,余下1个企业此前成功获得过存案凭证。 国产保健食物存案环境 2024年第三季度取得存案凭证的1245款国产存案产物中,610款为功能性产物(占比49%),635款为弥补营养素类产物(占比51%),与以往比拟,功能性产物的存案占比愈来愈多。 (1)各省、自治区、直辖市的保健食物存案数目统计 从图1可以看出,山东省存案数目最多,占全数国产存案数目的36.2%,其次为安徽省和广东省,别离占国产总存案数目的13.4%和9.0%。 (2)国产保健食物存案情面况 2024年第三季度共有295个国内企业取得了存案凭证,排名前三的企业别离为:威海百合生物手艺股分有限公司,湖北康恩萃药业有限公司,华润圣海健康科技有限公司。排名前十的企业和其取得存案产物数目见图2。 (3)功能性产物存案种类 2024年第三季度功能性产物取得存案凭证的共有610款,占所有国产存案产物总量的49%,此中获批最多的为卵白粉类产物(以年夜豆分手卵白和/或乳清卵白和/或营养物资为原料,共174款,占所有功能性存案总量的29%),以人参、西洋参、灵芝作为原料的产物数目不异且起码(均为7款,别离占所有功能性存案总量的1%),详见图3。人参、西洋参、灵芝三个原料的存案对存案申请人的原料预处置能力要求更高,使得这三个中药类原料的存案产物数目较着低在其他的功能性存案产物。 (4)营养素类产物存案环境 a.国产营养素弥补剂类产物弥补营养素种类 2024年第三季度国产营养素弥补剂类产物取得存案凭证的共有635款,占所有国产存案产物总量的51%。单一营养素弥补剂类产物数目最多,共有280款,占所有营养素类存案产物总量的44%,详见图4。 b.弥补单一营养素的产物 在弥补单一营养素的产物中,经由过程统计阐发显示,弥补维生素C的产物最多,有92款,占所有弥补单一营养素产物总量的33%。2024年第三季度单一营养素弥补剂产物存案最热点的十种营养素统计环境见图5。 c.弥补两种营养素的产物 在弥补两种营养素的产物中,以弥补钙+维生素D的产物最多,有46款,占所有弥补两种营养素产物总量的39%。排名前十位的弥补两种营养素的产物统计环境见图6。 d.国产营养弥补剂产物剂型环境 从产物剂型来看,取得国产营养素弥补剂存案凭证的635款产物中,片剂的产物最多(包括通俗口服片剂、品味片、泡腾片、含片),有376款,占总数的59.2%。分歧剂型的产物数目如图7所示。 注:功能性产物存案每一个原料都有响应的剂型划定,是以本文只统计了营养素弥补剂类产物的剂型以供参考。 保健食物注册环境 经由过程查询国度市场监视治理总局食物审评中间网站,2024年第三季度食物审评中间发布批件(决议书)待领取通知布告共11次,触及229款注册产物,此中65款为新产物,其余164款为已注册产物的变动/延续/让渡[因为通知布告内容有限,且国度市场监视治理总局的非凡食物信息查询平台存在更新周期,没法对每款产物的核准环境(延续注册/变动注册/手艺让渡)定位]。2024年第三季度还没有有进口的注册类产物被核准。 以上为食物火伴网对2024年第三季度保健食物注册存案数据的阐发,食物火伴网将会延续对非凡食物相干律例动态和数据进行更新和阐发,敬请等候。日期:2024-10-30行业:保健食物标签:食物火伴网保健食物科普:食物火伴网保健食物